研发工程师（月薪7000-12000元）

职位信息：

 

在研发负责人的带领下开展公司免疫类体外诊断试剂研发工作，进行实验数据分析及结果评估，解决实验方案中出现的问题；

协助完成公司体外诊断试剂产品的转产和量产；

协助完成注册检验和临床试验；

完成质量体系考核中研发资料准备以及研发现场核查准备；

完成领导交办的其他工作。

 

 

 

任职要求：

 

生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业，本科及以上学历；

有体外诊断试剂研发经验，特别是免疫类（荧光层析、比浊、发光）诊断产品研发经验者优先考虑；

抗压能力强，对研发有浓厚兴趣和探索精神。

生产主管（月薪7000-12000元）

职位信息：

 

协同技术部做好公司免疫类体外诊断产品的转产验证、生产；

组织制定生产部工作计划，并分解细化；

组织实施工作计划，并监督、检查实施情况，

保证工作计划的顺利完成；

负责组织编写、修订和审核质量管理体系中与本部门相关的文件和记录，负责监督、控制本部门质量管理体系的有效运行和持续改进；

参与产品改进及质量改进工作，优化生产工艺，降低生产成本；

负责生产部人员管理及安全、防护、清洁等定期培训工作；

负责生产物料的统筹安排、暂存仓库管理及出入库管理；

完成领导交办的其他工作。

 

 

 

任职要求：

 

生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业，专科及以上学历；

有体外诊断试剂研发或生产经验，特别是免疫类（荧光层析、比浊、发光）诊断产品生产管理经验者优先考虑；

良好的职业素养，较强的沟通协调和管理能力。

质量主管（月薪7000-12000元）

职位信息：

 

协同技术部做好公司免疫类体外诊断产品的转产验证、检验；

按法规的要求，对公司体外诊断试剂生产车间进行规范化的质量管理；

组织实施工作计划，并监督、检查实施情况，保证工作计划的顺利完成；

负责组织编写、修订和审核质量管理体系中与本部门相关的文件和记录，负责监督、控制本部门质量管理体系的有效运行和持续改进；

执行质量管理体系工作，收集和管理质量信息，包括收集、汇总、分析、发布、上报、总结质量信息，形成信息档案，做好质量过程管理；

参与产品改进及质量改进工作，优化生产工艺，降低生产成本；

负责质量部人员管理及安全、防护、清洁等定期培训工作；

完成领导交办的其他工作。

 

 

 

任职要求：

 

生物、化学、药学、医学检验等相关专业毕业，专科及以上学历；

有体外诊断试剂质量管理经验，特别是免疫类（荧光层析、比浊、发光）诊断产品质量管理经验者优先考虑；

熟悉体外诊断试剂行业的法律法规或相关政策法规知识，具有二类或三类诊断试剂现场体系审查经验者优先考虑；

具有ISO13485内审员培训证书优先；

良好的职业素养，较强的沟通协调和管理能力。